牛樟芝食品管理及標示相關規定問答集(三)

 2017-03-09

Q11:政府是否編列預算,補助業者進行牛樟芝原料90天餵食毒性試驗?

A11:業者就「牛樟芝原料」進行90天餵食毒性試驗,不符衛生福利部之法規政策研究需求,故不屬補捐助之範圍,建請逕洽生技產業發展輔導機關,如經濟部工業局,申請相關經費補助。

Q12:牛樟芝複方產品若已取得「健康食品認證」,該項產品牛樟芝原料是否要進行備查,或另外進行90天餵食毒性試驗?

A12

1.目前已核可之牛樟芝健康食品,其安全評估試驗皆包含90天毒理試驗,以證實該項產品食用安全性,故該產品尚不違反備查相關規定。

2.前述健康食品使用之牛樟芝原料若用於其他牛樟芝食品(非健康食品),該牛樟芝原料仍須提出備查,經審核通過,始得供為其他牛樟芝食品原料。

Q13:依「牛樟芝食品管理及標示相關規定」提出牛樟芝原料備查資料時,牛樟芝原料之詳細加工或製造過程、規格等資料,包括哪些項目?

A13:牛樟芝原料之詳細加工或製造過程資料,應包括但不限於牛樟芝原料之菌種鑑定資料、菌絲體或子實體型態鑑定資料、培養基組成、培養過程及條件、培養後續加工處理及原料規格等資料,業者應審視生產之牛樟芝原料特性,提供詳盡且切實之資料。

牛樟芝原料詳細加工或製造過程資料與規格資料,應依牛樟芝原料申請項次,提供相應的資料,如申請牛樟芝液態培養菌絲體萃取物備查,則應提供自牛樟芝培養至萃取後之完整製程。如申請多項牛樟芝原料備查,則提供資料中應同時有相應之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等資料。

Q14:牛樟芝原料備查需提供資料之查檢表?

A14:為確保備查資料之完整性,請下載使用「牛樟芝備查資料查檢表」,逐一查核完成並於欄位打勾,併相關備查資料,提出備查。查核表檔案請至本署網站/公告事項/本署公告/訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定